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深圳市九阳电池有限公司

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儿童感冒药标准新修订禁优卡丹 仁和躺着中枪
发布时间:2021-07-18        浏览次数: 次        

  “1岁以下儿童禁用优卡丹等含盐酸金刚烷胺的感冒药。”昨日,记者在国家食品药品监督管理局官网上看到,其正式下发通知,对含“盐酸金刚烷胺”的非处方药的说明书进行了修订,因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,故要求禁用该类药品。

  记者了解到,当前市面上药店销售的含“盐酸金刚烷胺”的儿童感冒药大多是“好娃娃”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“优卡丹”(小儿氨酚烷胺颗粒)、“葵花康宝”(小儿氨酚烷胺颗粒)以及“迪龙”(氨金黄敏颗粒)等品牌产品。

  根据国家食药监局的通知,含“盐酸金刚烷胺”非处方药的说明书修订内容为:对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片,删除“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”,在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。

  通知表示,对于可用于儿童,也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊,将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”,修订为“5岁以下儿童不推荐使用”。“请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签,并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况,按规定收集不良反应并及时报告。”通知最后表示。

  “有1岁以下儿童使用的感冒药吗?”昨日,在上海浦东新区养和堂药业连锁乳山店,记者以普通消费者的身份向营业员询问,该营业员向记者推荐了“999小儿感冒颗粒”和“艾畅小儿伪麻美芬滴剂”两种药品。“这两种药中药成分多些,所以副作用小。”

  “优卡丹、好娃娃或者葵花康宝有吗?我想看看这几种品牌药。”记者接着询问,该营业员告诉记者:“今天刚接到药监局的通知,由于这几款药里含有盐酸金刚烷胺的成分,明令禁止药店销售给1岁以下的儿童。”

  记者又询问道:“这几种药品,药店是不是不允许销售了?”该营业员表示,药店仍在销售,1岁以上的儿童是可以服用的。“之前这几种药物的说明书上写明的是1岁儿童慎用,通知下发之后,说明书已经被改成禁用了。”

  “国家食药监局的通知一定程度上会影响家长今后的购买趋向。”某研究机构医药分析师蒯学章接受《国际金融报》记者采访时表示,“虽然药监局下发通知1岁以下儿童禁用含盐酸金刚烷胺的药品,但是由于现在消费者对药品质量安全严重缺乏信任感,对于其他年龄段的儿童,家长在购买药物时,可能会考虑到孩子的健康问题而避开这几个品牌药,对这些品牌的销售是有一定影响的。”

  “以前儿子感冒了我可是经常买优卡丹的,现在不太敢买了。”郑女士表示,由于新闻不断报道出各种医药产品的质量问题,她现在越来越怕去药店了,生怕给小孩买错了药。

  近年来“优卡丹”成为国内同类产品中的销量冠军,仁和集团此次恐怕受到的影响最大。此前,仁和集团董事长杨文龙表示,仁和一直践行“儿童生病用儿童专用药”的理念,优卡丹“不负众望”,“成为真正的妈妈放心药”。为此,仁和集团制定的第三个五年计划中,明确将加大工业技术投入及科技创新投入列为“仁和三五计划”的重中之重,加大“优卡丹”这样的拳头产品开发。业内人士表示,儿童感冒药标准新修订或许会影响到仁和“宏图大计”。

  问题药一次次考验着公众的心理承受能力。自此前多家知名药企被曝使用“毒胶囊”后,近日,吉林吉春医药企业再被爆黑榜。记者从浙江省食品药品监督管理局公告获悉,2011年第三季度,该局完成浙江省药品评价抽验1118批,检验合格的为1113批,不合格药品共5批,合格率为99.6%。其中,吉林吉春制药有限公司生产的一款胎宝胶囊因干燥失重不合格。

  记者搜索资料发现,吉春制药已连续三年被药监局点名通报批评。统计发现,早在2010年,吉春制药就已经被浙江省药监局点名不合格:药品名称是胎宝胶囊,标示生产单位是吉林吉春制药有限公司,批号是080402,规格是0.3g。一年后,浙江省食品药品监督管理局再次发布质量公告由吉春制药生产的一款胎宝胶囊不符合相关标准的要求,不合格项目为干燥失重。

  与2010年和2011年如出一辙的是,近日浙江省食品药品监督管理局公布的数据显示,该企业生产的胎宝胶囊被再次认定为不合格:干燥失重,为8.6%(不得过7.0%)。为此,记者昨日拨打和传简讯给吉春制药对外媒介宣传赵先生,不过,至记者截稿,赵先生并未给予本报任何回应。

  药品质量与安全无疑牵动着大家敏感的神经。记者了解到,国务院法制办日前公布了《药品经营质量管理规范(修订草案)》,向社会征集意见。49码出特规律100%准,记者注意到,规范除了对一些内容细化外,4676cc开奖快报主论坛,还增加了“药品召回”等部分新规定。草案明确,从事药品批发和零售的企业应当设置质量管理部门,负责质量信息的收集和管理、不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督等。

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